*早在2017年，公司便布局了AAV和Car-T相关产品，18到19年布局溶瘤病毒CDMO■◆★■。

　　产能方面，据悉，公司在美国有 400K+平方英尺的端到端综合设施★◆■★，30个GMP生产基地，3家制造工厂◆■◆◆■◆；在中国有380K+平方英尺 (中国最大的CGT专用CTDMO)全规模质粒■■■◆■、病毒载体★◆★◆、细胞治疗GMP综合设施◆★■★★■。此外，公司还计划在无锡总部扩大质粒生产能力(450批次/年，到2022年产能翻三倍)

　　细胞与基因疗法(CGT) 药物可通过改变细胞内的遗传信息◆■■■◆■，进而改变基因表达及相应细胞性状■■，达到治愈疾病的目的。该类药物适应症范围广阔，并具有一针治愈、从根解决的特性。

　　不过，CGT药物生产步骤多、难度大◆◆、成本高，所以相较于小分子及大分子■★■★★，其研发生产高度依赖外包■◆◆◆★★。据Pharmas Almanac 及 JP Morgan的数据■◆◆■◆，截至 2020 年，CGT 行业的外包率在 65%以上，远高于传统生物制剂约 35%的外包率。

　　金斯瑞生物科技于2020年打造金斯瑞蓬勃生物品牌子公司，金斯瑞蓬勃生物主营大分子及 CGT CDMO 业务◆■◆■，并在 2021 年获得高瓴资本 1★■■.5 亿美元 A 轮融资★■■，此后迅速扩大产能■★，快速提升订单承接能力。

　　目前，金斯瑞蓬勃生物已建立整合的创新生物药CDMO平台，主要包括两大服务领域：治疗性抗体药和基因与细胞治疗，其中 CGT CDMO 业务涵盖质粒◆★■★、病毒（AAV 和 LV）的端到端一站式服务。

　　药明康德、金斯瑞生物科技、和元生物、博腾股份、康龙化成为目前中国基因细胞治疗CRO/CDMO领域的重点公司。

　　产能方面，公司在基因细胞疗法有超过1万平方米的病毒质粒载体产能，目前的产能主要集中在南京和镇江。其中2021年12月镇江6400平方米质粒生产大楼投入使用，并预计将在2022、2023年持续增加产能■■◆■。

　　产能方面，据了解，公司近70■■★★■★,000平方米GMP生产平台预计2023年上半年开始承接项目；此外■★◆★★，还有康龙化成花费9.99亿元收购的Pharmaron Biologics UK，据报道★◆■★■■，Pharmaron Biologics UK拥有80,000平方英尺病毒载体生产设施。

　　2017 年以前博腾股份以小分子原料药生产（CMO）为主★◆★◆■，其后加强开发能力转型小分子 CDMO■★■◆★。2018 ，博腾股份成立子公司苏州博腾生物◆◆★◆◆，跨越式进军 CGT CDMO◆★★■◆。

　　和元生物和元生物成立于 2013 年★■，专注为重组病毒★★■■、溶瘤病毒、CAR-T 等 CGT 产品研发提供载体构建、靶点及药效研究及商业化 GMP 生产服务★★◆★◆。公司主要提供的基因治疗 CRO 及CDMO 服务包括★■★■：

　　业务方面，目前公司已打造具有一流水平的质粒、病毒■■★◆、细胞培养平台★■◆◆，其中自主开发的慢病毒悬浮无血清培养工艺具有领先优势。此外公司可以提供多类免疫细胞治疗产品 CDMO 服务★■，包括 CAR-T、TCR-T、CAR-NK等■◆★■★，着力打造自动化密闭式的细胞生产线平方米的研发与生产基地稳健运营中，16000平方米的大规模产业化基地也即将在2022年第四季度投入使用，届时博腾生物将有总面积超过20000平方米的基因与细胞治疗工艺开发和生产车间、10条GMP病毒载体生产线条GMP细胞治疗生产线以及上百个洁净车间◆■★。

　　其中★◆◆★★，因为拥有多种溶瘤腺病毒★■、包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒■◆★■、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验，公司在溶瘤病毒方面有明显的优势。

　　2017 年，药明康德成立美国高端治疗事业部，开展细胞与基因疗法等治疗业务。2021 年★◆，药明康德收购了欧洲的 OXGENE■★■◆，进一步丰富技术平台与全球化布局贝斯特奢华的游戏平台，成为在欧、美、亚均有布局的全球性 CGT CDMO 公司。

　　产能方面，公司现有约 1000m2的基因治疗产品中试平台，约 7000m2的基因治疗产品 GMP生产平台■★◆◆◆■，包括质粒生产线 条、病毒载体生产线 条、CAR-T 细胞生产线条、建库生产线 条★■■、灌装线 条。此外，为应对快速增长的基因治疗 CDMO 市场需求，公司还在上海临港建设近 80,000m2的精准医疗产业基地，设计 GMP 生产线 条，反应器规模最大可达 2★◆■◆★■,000L。其中◆★★★，I 期 11 条生产线 年初投产★★，II 期 22 条生产线 年初投产。

　　公司在中国地区主要提供质粒及病毒 CDMO 服务，在美国地区主要提供病毒及细胞 CDMO 服务。

　　其公司服务主要包括：①自体和异体细胞疗法生产服务； ②用于基因治疗的病毒载体生产（拥有最高 250L 病毒载体生产）；

　　与此同时，随着CGT药物进入规模商业化阶段，CGT外包需求迎来蓬勃发展，基因细胞治疗CRO/CDMO公司快速崛起。包括药明康德、金斯瑞生物科技◆★■■◆、和元生物、博腾股份、宜明细胞、派真生物■★◆■■◆、五加和★◆、谱新细胞、阿思科力、源兴基因等中国公司均有涉足CGT CRO/CDMO。其中◆★，药明康德、金斯瑞生物科技、和元生物、博腾股份、康龙化成为目前中国基因细胞治疗CRO/CDMO领域的重点公司。

　　康龙化成以小分子化合物实验室服务起家，横向扩展至大分子及 CGT 药物开发服务★◆■，纵向扩展至商业化生产，目前已完成小分子药物的一体化开发生产布局，而大分子及 CGT 相关业务正处于起步阶段。

　　①实验室服务包含蛋白与细胞分析方法开发及验证◆★，DNA 与 RNA 分析方法开发及验证■◆◆◆，以及 CGT产品测试与分析★■★■，可以服务 CGT 产品不同阶段的开发及分析需求◆◆◆；